МИНИСТЕРСТВО. ЗДРАВООХРАНЕНИЯРОССИЙСКОЙ. ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот. N 3. 08. Об. утверждении инструкции по изготовлениюв. В. целях повышения качества лекарственных.
Ввести в действие с 1 января 1. Инструкцию по изготовлению в аптеках.
ПРИКАЗ. от 21 октября 1997 года N 308. Об утверждении инструкции по изготовлению.
1. Ввести в действие с 1 января 1998 года 'Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм' (приложение).
Считать недействующим на территории. Российской Федерации приказ Министерства. СССР от 1. 1. 1. 1. N 4. 35 "Об. утверждении инструкции по изготовлению. Контроль за выполнением настоящего. Министра Вилькена А.
Е. Т. Б. Дмитриева. УТВЕРЖДЕНОприказ. Министерства. здравоохранения. Российской. 2. 1 октября 1. N 3. 08. ИНСТРУКЦИЯпо.
Общие положения. 1. Настоящая инструкция содержит основные.
Государственной фармакопеей (ГФ). Министерства здравоохранения. Российской Федерации. Действие Инструкции распространяется.
Приказ. Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.
2.2. Общий объем жидкой лекарственной формы при изготовлении в массо-объемной или объемной концентрации. Приказ · Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм Основные правила изготовления жидких лекарственных форм · 2.1. Считать недействующим на территории Российской Федерации Приказ N 308. ИНСТРУКЦИЯ. ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и. Приказ №308 от 21.10.97 г «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках ЖЛФ». Rp.
Заключение. Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.
России, независимо от форм собственности. При изготовлении жидких лекарственных. В. асептических условиях изготавливают. Внутриаптечный контроль жидких. Растворы и другие жидкие лекарственные. Действующей Государственной фармакопеей.
В зависимости от метода изготовления. Массо- объемная. концентрация - количество лекарственного. В прописях рецептов концентрации.
Solutionis Natrii bromidi 2% - 2. Solutionis Camphorae oleosae 2% - 5. Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 2. Раздельным перечислением лекарственного. Natrii bromidi 4,0. Aquae. purificatae 2. Helianthi 4. 9,0 (б).
Acidi hydrochlorici 4 ml. Aquae. purificatae 1. С указанием растворителя до заданного.
Natrii bromidi 4,0. Aquae. purificatae ad 2. Helianthi ad 5. 0,0 (б).
Acidi hydrochlorici 4 ml. Aquae. purificatae ad 2. С указанием соотношения массы или.
Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 2. Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 5. Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 2. При. массо- объемном методе изготовления. При. изготовлении методом по объему обозначение. В массо- объемной концентрации изготавливают.
Шостаковского). деготь березовый, ихтиол, кислоту. Если. требуется установить объем жидкости. Приложения 1,2). 1. Если в прописи не указан растворитель.
Под. названием "вода" при отсутствии. При отсутствии указаний о. Под. названием "эфир" понимают эфир. Под. названием "глицерин" понимают. При изготовлении водных растворов.
ГФ или иной нормативной. Изготовление жидких лекарственных форм. ГОСТом, заранее. изготовленных концентрированных.
Жидкости, выпускаемые фармацевтическими. Инструкции (разд.
Приложение 3). 1. После изготовления жидкой лекарственной.
Основные правила изготовления жидкихлекарственных. Общие правила изготовления. При. изготовлении жидких лекарственных форм. Первыми. в отмеренном объеме воды растворяют.
А), затем наркотические и. Б), а далее. несильнодействующие с учетом их. Для. повышения растворимости веществ. При. изготовлении растворов очень мало. Изготовленный. раствор фильтруют через фильтр, материал. Приложения 4- 7).
Если. в состав лекарственной формы входят. Приложение. летучие и пахучие жидкости. При. добавлении всех жидкостей также следует.
При. изготовлении растворов в вязких и. При. использовании вязких растворителей. При. растворении в спирте или хлороформе. Растворы. содержащие летучие вещества, нагревают. С. Жидкости. содержащие эфир и его смеси со спиртом. Растворы. фильтруют через сухой фильтрующий.
Общий объем жидкой лекарственной формы. При раздельном выписывании компонентов.
Solutionis Glucosi 1. Solutionis. Сitrali spirituosae 1% - 2 ml. Magnesii. sulfatis 4,0.
Natrii. bromidi 2,0. Sirupi. Tincturae. Valerianae ana 1. Общий. объем микстуры равен 2. Если. в состав лекарственной формы входит. М), ее. объем (V) определяют с учетом плотности.
М. V. = - -- (Приложение 1,2). Solutionis Kalii acetatis 1.
Adonisidi. 5 ml. Glycerini. В. прописи присутствует жидкость, выписанная. Для определения. объема глицерина используют среднее. Объем 1. 0 г. глицерина равен 8 мл. Общий. объем лекарственной формы - 1.
Общий объем микстуры указан в прописи. Пример. Codeini phosphatis 0,1. Natrii. bromidi 4,0. Tincturae. Belladonnae 5 ml. Tincturae. Valerianae 2. Aquae. purificatae ad 2. Solutionis. Natrii bromidi 3% ad 1.
Общий. объем микстуры указан в прописи рецепта. Общая масса жидкой лекарственной формы. М. Изменение общего объема жидких. Для. каждого лекарственного вещества. С мах.), при которой изменение общего.
N. С. мах (%) = - -- -. КУОгде. - норма допустимого отклонения для. КУО. - коэффициент увеличения объема при.
С. мл/г (Приложение 9). Analgini 3,0. bromidi 4,0. Микстуру. изготавливают, используя концентрированный. Максимальную. концентрацию (С мах, %) анальгина, при. С. мах = - -- - = 2,9. В. прописи анальгин выписан в концентрации.
Пример. Solutionis Сalcii chloridi 5% - 2. Glucosi. 6. 0,0. Natrii.
Микстуру. изготавливают с использованием. Концентрированный раствор глюкозы в. Максимальная. концентрация глюкозы безводной, при. С. мах. = - -- - = 3,1%.
В. данной прописи глюкоза выписана в 3. Вместо. 6. 0 г глюкозы безводной, указанной в. Изменение. объема при растворении водной глюкозы. В 1. 19 мл горячей. При. изготовлении жидкой лекарственной. Разведение стандартных фармакопейных.
Таблица. +- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -+. Химическое название ¦ Концентрация. Условное название ¦.
Жидкость Бурова. калия ацетата 3. Жидкость. . . . водорода перекиси. Пергидроль. водорода перекиси.
Формалин. - -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -2. Растворы кислоты хлористоводородной Растворы. Кислота. хлористоводородная разведенная. Пример. Acidi hydrochlorici diluti 4 ml. Pepsini. 4,0. Aquae. Общий. объем микстуры 1. Во флакон для. отпуска отмеривают 1.
В подкисленной воде. Кислота. хлористоводородная с концентрацией. Без. дополнительного указания кислота. Демьяновича. Пример. Solutionis Acidi hydrochlorici 6% - 1. Раствор. N 2 по Демьяновичу) Объем. Во. флакон для отпуска отмеривают 9.
При. отсутствии кислоты хлористоводородной. Во. флакон для отпуска отмеривают 8. Растворы аммиака и кислоты уксусной Растворы.
При расчетах используют. V1. V. Cгде. - объем стандартного раствора, мл; V1. С1. - требуемая концентрация раствора, %; С. Растворы алюминия ацетата основного. При. выполнении расчетов для разведения. Если. растворы этих веществ выписаны под.
Для. изготовления разведенных растворов. При. расчетах разницу концентраций учитывают. КП). аптеку поступил раствор с концентрацией. Пример. 9. Rp.: Solutionis Formaldehydi 5% - 2. Раствор. выписан под химическим названием.
Количество. миллилитров стандартного раствора. Х), требуемое для. Х. = - -- -- -- = 2. Rp.: Solutionis Formalini 5% - 2. Раствор. выписан под условным названием. При. расчетах стандартный раствор принимают. Стандартного. раствора формальдегида (3.
В. случае использования раствора. КП равна 1,0. 8. (3. Рассчитанное количество стандартного. В. аптеку поступил пергидроль с концентрацией. Пример. 1. 1. Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 2. Раствор. выписан под химическим названием.
Количество граммов пергидроля 4. Х). требуемое для разведения, вычисляют по. Х. = - -- -- -- - = 5. Отвешивают. 5. 0 г пергидроля 4.
Rp.: Solutionis Pеrhydroli ex 2. Раствор. выписан под условным названием. Для. изготовления выписанного раствора. При изготовлении из пергидроля 4. Величина КП равна 0,7. Отвешивают. 1. 5 г пергидроля 4. При. дозировании пергидроля по объему.
Приложение 2). При. Если. в прописи рецепта концентрация раствора. Изготовление жидких лекарственных. Ароматные. воды изготавливают и хранят в соответствии.
Приложение 1. 0). Ароматные. воды дозируют по объему. При растворении. твердых лекарственных веществ объем. При расчете общего. КУО. лекарственных веществ (Приложение 9).
При. изготовлении микстур, в которых основной. Пример. Glucosi 1. Kalii. iodidi 4,0.
Adonisidi. Tincturae. Menthae ana 5 ml. Sirupi. Tincturae. Valerianae ana 1. Aquae. Menthae 2. В. прописи рецепта указан точный объем.
В. этом случае общий объем (2. В. подставку отмеривают 2. Раствор. фильтруют во флакон для отпуска. Добавляют. при перемешивании 1. Пример. Glucosi 1. Kalii. iodidi 4,0.
Adonisidi. Tincturae. Menthae ana 5 ml. Sirupi. Tincturae. Valerianae ana 1.
Aquae. Menthae ad 2. Точный. объем воды мятной в прописи рецепта не. В этом случае объем воды ароматной. Объем. воды мятной для изготовления микстуры. Особенности. изготовления некоторых растворов.
Приложении 1. 4. 2. Расчеты и правила дозирования спирта. Выписанное. в рецепте количество спирта соответствует.
При. разведении спирта используют таблицы. ГФ и в настоящей. Приложения 1. 0,1. Норма. отпуска спирта учетной концентрации в. В. случае указания в рецепте "По. Для учета спирта по массе используют.
Приложение 1. 2 таблицы 1- 1. При. изготовлении лекарственных форм спирт.